：GSP认证医药冷库该如何建设？

2022-07-19 15:09:06

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医药冷库又称“药品冷库”，是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施。医药冷库主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品，在低温冷藏条件下能使药品不变质，延长药品的保质期，达到药监部门的技术要求。

按照新版GSP的要求，建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容，其建设一直是医药行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。

据了解，目前医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟，但要确保冷库温度、湿度精确均匀，实现全程无缝隙冷链系统，流程和设备之间的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要设备和系统有：冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。

GSP认证医药冷库建设具体该注意哪些呢?下面，公司为大家详细介绍：

GSP认证

1、冷库保温系统

双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果较好的冷库材料，防火等级B1，能有效减少热损耗，节能省电。

2、远程报警系统

配置本地声光报警和短信报警(短信报警通知人不少于3人)，具有冷库超温、电源中断等报警功能。

3、配置不间断电源

配置UPS不间断电源，确保断电情况下仍可保证一定时间内的温湿度监测，避免在市电断电发电机供电间隙，温湿度监测系统断电中断，无法运行。

5、备用电源系统

采用备用发电机或双回路供电系统，符合新版GSP验收要求。

6、温湿度监测系统

系统应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成，监测点分布于冷库内药品储存区域的高温点和低温点上，防止库内温度出现过高或过低现象。